药包材法规与动态

药包材登记基本信息

2020-04-08 19:42:36


药包材登记基本信息:


基本编码002072014003业务办理项编码11100000MB0341032Y100207201400301
事项名称

药包材登记

事项类型公共服务行使层级

国家级/局(署、会)

设定依据

《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)附件1第15项。
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

权利来源

法定本级行使

实施主体(机构)国家药品监督管理局实施主体性质法定机关
实施主体编码11100000MB0341032Y实施编码11100000MB0341032Y1002072014003
委托部门
法定办结时限5个工作日承诺办结时限5个工作日
法定办结时限说明

1.在收到资料后5个工作日内,对登记资料进行完整性审查。 2.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。

承诺办结时限说明

1.在收到资料后5个工作日内,对登记资料进行完整性审查。 2.在审批药品制剂注册申请时一并审评。

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,进行公示。

是否收费
收费依据

无收费依据

服务对象企业法人;事业法人;非法人企业办件类型承诺件
办理形式
到办事现场次数1次
特别程序
办理地点

1.北京市朝阳区建国路128号
2. 北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层

办理时间

工作日:上午:9:00—11:30 下午:13:00—16:30(周三、周五下午不对外受理)

咨询方式

(一)窗口咨询;
(二)电话咨询 010-85242306 或010-88331793;
(三)网上咨询 国家药品监督管理局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/ ,申请人之窗一般性技术问题咨询;
(四)信函咨询 部门名称:国家药品监督管理局药品审评中心 通讯地址:北京市朝阳区建国路128号 邮政编码:100022 联系电话:010-68585566

监督方式

国家药品监督管理局行政受理服务大厅监督投诉电话:010-88331866

计划生效日期计划取消日期
联办机构
中介服务
数量限制


药包材登记材料一览表


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