良好的质量管理体系，是保证产品安全、有效和质量可控的核心关键，也是所有官方检查的重点检查内容。如何搭建一套质量管理体系，既能够满足目标法规市场的管理要求，又可以简洁精炼不过于庞大，还能够务实地适用于将来企业的运营，成为了企业的关注焦点和期望。特别是对于新建公司，因为种种原因，如资源不充分、项目进度压力、或经验限制等等，体系搭建成为了一个难题。

       鑫仕商务根据多年的项目经验以及专业的行业知识，形成了高效的体系搭建方法。我们深入理解客户的情况，有效地结合法规的要求，以及优化的质量管理流程，为客户提供定制开发的管理流程。我们认为，一份文件不仅仅是一份文件，更多是一个业务流程，我们致力于通过良好的设计和梳理，帮助企业实现高符合性的最优管理方案。

服务优势：

提供一站式专业GMP设计搭建培训检验服务；

全套的定制化的文件体系，交付即可落地和运行；

多领域客户群覆盖（化药、生物药、原辅包、医疗器械等）

GMP质量管理体系搭建服务常见模块

1. 质量保证体系

2. 实验室管理体系

3. 生产管理体系

4. 设施设备管理体系

5. 物料与供应管理

6. 包装与标签

7. 特定主题类——污染与交叉污染控制控制策略（CCS）

·计算机化系统管理

·验证与确认体系

·数据完整性等