医械法规主要包括国家为规范医疗器械市场、保障公众用械安全而制定的一系列法律法规、规章和规范性文件。这些法规涵盖了医疗器械的分类管理、注册与备案、生产许可、经营许可、广告审查、不良事件监测与报告等多个方面。其中，主要法规包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。
医疗器械紧急使用管理规定（试行）
山东鑫仕商务服务有限公司有专业的办证团队，从事医疗器械相关资质证书代办业务多年，经验丰富，帮助您省事···
第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2···
第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）按照风险程度和监管需要，确定部分临床需求量···
医疗器械常见的检测项目及检测标准
医疗器械检测项目：物理性能——酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等机···
近年来国家药品监督管理局（NMPA）加强了对药品包装用材料、容器（简称“药包材”）的监管力度。药包材作为药品不可或缺的一部分，直接关系到药品的安全性和有效性。因此，NMPA出台了一系列法规，如《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），旨在设定高标准、严要求，推动药包材产业向更高质量、更严标准迈进。
中国药包材监管标准及模式
《中国药典》作为国家药品标准体系的重要组成部分，连同颁布的《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共···
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批···
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品···
药包材登记基本信息
药包材登记基本信息：基本编码002072014003业务办理项编码11100000MB0341032···
认证（Certification）是一种由专业机构进行的合格评定活动，旨在证明产品、服务、管理体系等符合特定的标准和要求。认证法规则是规范认证活动、保障认证结果公正性和有效性的法律基础。
山东省生产经营单位安全总监制度实施办法（···
山东省生产经营单位安全总监制度实施办法（试行）》已经省委、省政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯···
山东省市场监督管理局关于印发山东省企业标···
山东省市场监督管理局关于印发山东省企业标准化促进办法的通知 鲁市监标规字〔2022〕15号各市市场监···
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食品相关产品法规动态涉及多个方面，包括国家标准的制定与修订、地方标准的实施、行业规范的完善以及市场监管力度的加强等。
工业产品生产许可证实施通则〔2018年 ···
为贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕3···
国发〔2019〕19号 工业产品生产许可···
经研究论证，国务院决定，压减工业产品生产许可证管理目录，取消内燃机、汽车制动液等13类工业产品生产许···
食品相关产品质量安全监督管理暂行办法 2···
（2022年10月8日国家市场监督管理总局令第62号公布 自2023年3月1日起施行）第一章 总则第···
